《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市申(shēn)请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原料(l爪zhua跟爪zhao的区别组词，爪zhua跟爪zhao的区别图解iào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已爪zhua跟爪zhao的区别组词，爪zhua跟爪zhao的区别图解有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三(sān)医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经(jīng)过(guò)评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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